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Marcatura CE della macchina e dichiarazione CE di conformità

Costruite una macchina, la modificate o la importate dall'estero? Vi aiutiamo con l'analisi dei rischi, il fascicolo tecnico, la dichiarazione CE di conformità e la marcatura CE.

  • Analisi dei rischi secondo ČSN EN ISO 12100
  • Dichiarazione CE di conformità ed etichetta CE
  • Macchine di produzione propria, modificate e importate

Quando servono la marcatura CE e la dichiarazione CE di conformità

Chi costruisce una macchina, anche per uso interno nella propria azienda, deve assicurarsi prima della messa in servizio che rispetti i requisiti di sicurezza e di tutela della salute. Deve redigere il fascicolo tecnico, rilasciare la dichiarazione di conformità e apporre la marcatura CE sulla macchina.

  • Costruite una macchina o un'intera linea di produzione
  • Modificate o trasformate in modo sostanziale una macchina (altra funzione, potenza, sistema di sicurezza)
  • Importate una macchina da un Paese al di fuori dell'Unione europea
  • Avete realizzato la macchina in azienda per uso proprio

Che cosa elaboriamo per voi

  • Valutazione del progetto, della costruzione e del cablaggio elettrico della macchina
  • Elaborazione e verifica dell'analisi dei rischi
  • Integrazione degli elementi di sicurezza e misure consigliate
  • Preparazione e rilascio della dichiarazione CE di conformità
  • Apposizione dell'etichetta CE sul dispositivo
  • Relazione finale e fascicolo tecnico secondo l'allegato VII della direttiva 2006/42/CE

Norme secondo cui procediamo

Oggi è in vigore la Direttiva Macchine 2006/42/CE, nella Repubblica Ceca recepita dal decreto governativo n. 176/2008 Sb. Dal 20 gennaio 2027 sarà sostituita dal Regolamento (UE) 2023/1230: il fascicolo tecnico è lì nell'allegato IV e la dichiarazione CE di conformità si chiamerà dichiarazione UE di conformità. Le macchine immesse sul mercato in precedenza sono valutate secondo le disposizioni transitorie. Adeguiamo sempre la procedura alla norma in vigore il giorno del completamento.

Come si svolge la procedura

  1. Ispezioniamo la macchina e valutiamo la sua costruzione e il cablaggio elettrico
  2. Elaboriamo l'analisi dei rischi e proponiamo le misure
  3. Integriamo gli elementi di sicurezza o li raccomandiamo al costruttore o al fornitore
  4. Prepariamo il fascicolo tecnico e la relazione finale
  5. Rilasciamo la dichiarazione CE di conformità e apponiamo la marcatura CE sulla macchina

Quali documenti preparare

  • Schemi elettrici, idraulici e pneumatici
  • Disegni, manuale o descrizione del funzionamento della macchina
  • Tipo, costruttore e numero di serie, elenco dei componenti utilizzati con marcatura CE
  • Contatto della persona che conosce e utilizza la macchina

Domande frequenti

Anche una macchina costruita in azienda per uso proprio deve avere la marcatura CE?

Sì. Chi costruisce una macchina ne è il fabbricante, anche se la usa solo nella propria azienda. Deve eseguire la valutazione dei rischi, redigere il fascicolo tecnico, rilasciare la dichiarazione di conformità e apporre la marcatura CE.

Serve un organismo notificato?

Per la maggior parte delle macchine no: la valutazione della conformità la esegue il fabbricante stesso. Per alcune categorie di macchine a rischio la procedura è diversa e il coinvolgimento di un organismo notificato è necessario. Lo verifichiamo alla prima valutazione della macchina.

Anche una macchina più vecchia deve avere la marcatura CE?

Una macchina costruita prima dell'introduzione dell'obbligo di marcatura CE non è tenuta ad averla. L'esercente deve però garantirne l'esercizio sicuro ai sensi del decreto governativo n. 378/2001 Sb., a cui servono l'istruzione locale di sicurezza d'esercizio, la documentazione di esercizio e le verifiche.

Quanto costa l'elaborazione?

Il prezzo dipende dalla complessità della macchina e dall'entità degli interventi. Dopo il sopralluogo o l'invio dei documenti prepariamo un'offerta.

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