Cuándo necesita el marcado CE y la declaración CE de conformidad
Quien fabrica una máquina, incluso para uso propio en su empresa, debe garantizar antes de ponerla en servicio que cumple los requisitos de seguridad y protección de la salud. Debe elaborar la documentación técnica, emitir la declaración de conformidad y marcar la máquina con CE.
- Fabrica una máquina o una línea de producción completa
- Modifica o reconstruye una máquina de forma sustancial (otra función, potencia o sistema de seguridad)
- Importa una máquina de un país fuera de la Unión Europea
- Ha construido la máquina en su empresa para uso propio
Qué elaboramos para usted
- Evaluación del diseño, la construcción y el esquema eléctrico de la máquina
- Elaboración y revisión del análisis de riesgos
- Incorporación de elementos de seguridad y medidas recomendadas
- Preparación y emisión de la declaración CE de conformidad
- Marcado del equipo con la placa CE
- Informe final y documentación técnica conforme al anexo VII de la Directiva 2006/42/CE
Normativa que seguimos
Hoy está en vigor la Directiva de Máquinas 2006/42/CE, que en la República Checa se aplica mediante el decreto del Gobierno checo n.º 176/2008 Sb. A partir del 20 de enero de 2027 la sustituirá el Reglamento (UE) 2023/1230: la documentación técnica figura allí en el anexo IV y la declaración CE de conformidad pasa a llamarse declaración UE de conformidad. Las máquinas comercializadas antes se evalúan según las disposiciones transitorias. Siempre adaptamos el procedimiento a la normativa vigente el día de la finalización.
Cómo es el procedimiento
- Inspeccionamos la máquina y evaluamos su construcción y su esquema eléctrico
- Elaboramos el análisis de riesgos y proponemos medidas
- Incorporamos elementos de seguridad o los recomendamos al fabricante o proveedor
- Preparamos la documentación técnica y el informe final
- Emitimos la declaración CE de conformidad y marcamos la máquina con CE
Qué documentación debe preparar
- Esquemas eléctricos, hidráulicos y neumáticos
- Planos, manual o descripción del funcionamiento de la máquina
- Tipo, fabricante y número de serie, lista de los componentes utilizados con marcado CE
- Contacto de la persona que conoce y maneja la máquina
Preguntas frecuentes
¿También debe llevar CE una máquina fabricada en la empresa para uso propio?
Sí. Quien fabrica una máquina es su fabricante, aunque la utilice solo en su propia empresa. Debe realizar la evaluación de riesgos, elaborar la documentación técnica, emitir la declaración de conformidad y marcar la máquina con CE.
¿Es necesario un organismo notificado?
En la mayoría de las máquinas no; la evaluación de la conformidad la realiza el propio fabricante. En algunas categorías de máquinas de riesgo el procedimiento es distinto y la intervención de un organismo notificado es obligatoria. Lo comprobamos en la primera evaluación de la máquina.
¿Debe llevar CE también una máquina antigua?
Una máquina fabricada antes de que se introdujera la obligación del marcado CE no tiene por qué llevarlo. Sin embargo, el operador debe garantizar su funcionamiento seguro conforme al decreto del Gobierno checo n.º 378/2001 Sb.; para ello sirven la instrucción local de seguridad de explotación, la documentación de explotación y las revisiones.
¿Cuánto cuesta la elaboración?
El precio depende de la complejidad de la máquina y del alcance de las modificaciones. Tras una inspección o tras recibir la documentación, le preparamos una oferta.