何時需要 CE 標示與歐盟符合性聲明
製造機械者，即使僅供公司自用，也必須在投入使用前確保其符合安全與健康保護的要求。必須編製技術文件、出具符合性聲明，並為機械加上 CE 標示。
- 您製造機械或整條生產線
- 您對機械進行重大改裝或改造（功能、功率、安全系統改變）
- 您從歐盟以外的國家進口機械
- 您在公司內自行製作機械供自用
我們為您處理的內容
- 評估機械的設計、結構與電氣接線
- 編製並審查風險分析
- 補充安全裝置並提出建議措施
- 準備並出具歐盟符合性聲明
- 為設備加貼 CE 標籤
- 依機械指令 2006/42/EC 附件 VII 編製結案報告與技術文件
我們依據的法規
目前適用機械指令 2006/42/EC，在捷克對應的是政府法令第 176/2008 Sb. 號。自 2027 年 1 月 20 日起，將由歐盟法規 (EU) 2023/1230 取代：技術文件規定於附件 IV，「歐盟符合性聲明」自此稱為「EU 符合性聲明」。先前已投放市場的機械，依過渡條款評估。我們一律依完成當日適用的法規調整作法。
作業流程
- 查看機械，評估其結構與電氣接線
- 編製風險分析並提出措施建議
- 補充安全裝置，或建議製造商或供應商補充
- 準備技術文件與結案報告
- 出具歐盟符合性聲明並為機械加上 CE 標示
請準備哪些資料
- 電氣、液壓與氣動線路圖
- 圖面、使用說明或機械功能說明
- 型號、製造商與製造編號，以及所用元件清單（含 CE 標示）
- 熟悉並操作該機械者的聯絡方式
常見問題
公司自製供自用的機械也必須有 CE 嗎？
是的。製造機械者即為製造商，即使只在自己公司使用也一樣。必須進行風險評估、編製技術文件、出具符合性聲明，並為機械加上 CE 標示。
需要公告機構嗎？
多數機械不需要，由製造商自行進行符合性評估。對部分風險類別的機械，程序有所不同，必須有公告機構參與。我們會在首次評估機械時確認。
較舊的機械也必須有 CE 嗎？
在 CE 標示義務施行前製造的機械不一定需要。但營運者必須依捷克政府法令第 378/2001 Sb. 號確保其安全運行，為此需要現場操作安全規程（MPBP）、運行文件與檢驗。
處理費用是多少？
費用取決於機械的複雜程度與改裝範圍。在現場查看或收到資料後，我們會提供報價。